TTO у медичній галузі: від відстеження ліків до відповідності стандарту UDI — повне рішення

Згідно з дослідженнями ринку, світовий ринок обладнання TTO для форматів 32 мм та 53 мм, як очікується, досягне 470 млн дол. США до 2032 року , що відповідає середньорічному темпу зростання (CAGR) приблизно 3,9 %. Суворіші фармацевтичні регуляторні вимоги є ключовим чинником зростання — нові вимоги щодо відстеження лікарських засобів у 2024 році прямо передбачають наявність чітких, сканованих кодів на упаковці лікарських засобів для забезпечення повного відстеження протягом усього життєвого циклу продукту.

Чому медична галузь потребує TTO?

Вимоги до маркування медичної упаковки значно суворіші, ніж для загальних товарів споживчого призначення. Кожен рядок коду на упаковці лікарських засобів та медичних виробів — незалежно від того, це дата виробництва, термін придатності, партія чи одновимірні/двовимірні штрихкоди — має відповідати таким стандартам:

• Відповідність - Має відповідати вимогам GMP, FDA UDI, ЄС MDR та інших регуляторних вимог.

• Довговічність - Коди мають залишатися читабельними під час транспортування, обробки, зберігання та навіть стерилізації протягом усього життєвого циклу продукту.

• Відстежуваність - Кожна одиниця упаковки має бути точно відстежувана від виробництва до кінцевого споживача.

• Підходящий для високошвидкісного виробництва - Фармацевтичні лінії, як правило, працюють на дуже високих швидкостях; кодування ніколи не повинно ставати вузьким місцем.

Застосування

 

Основні застосування TTO у медичній галузі

Кодування фармацевтичної гнучкої упаковки

Фармацевтична гнучка упаковка (наприклад, пакетики з гранулами, пакети з пероральними рідинами, фольговані ламінати) є однією з найпоширеніших сфер застосування TTO. Принтери TTO інтегруються безперебійно в вертикальні або горизонтальні машини формування-заповнення-запечатування, забезпечуючи кодування в режимі реального часу під час формування упаковки.

Типовий вміст, надрукований за допомогою TTO на фармацевтичній упаковці, включає:

1. Назву лікарського засобу, його потужність, виробника
2. Дата виробництва, термін придатності, партія/номер серії
3. 1D/2D штрихкоди, коди відстеження лікарських засобів

Для продуктів, таких як гранули, таблетки та капсули ТКМ — які часто упаковують у ламіновані плівки з гладенькими поверхнями й анти-вологими покриттями, — традиційне CIJ-кодування часто страждає від поганої адгезії та розмитих символів. TTO-технологія, що переносить фарбу з стрічки на поверхню упаковки за допомогою нагрітої друкуючої головки, забезпечує чіткі, стійкі до подряпин і не розмазуються коди які відповідають вимогам швидкісного вбудованого кодування.

Етикетки для фармацевтичних холодових ланцюгів та зберігання при низьких температурах

Вакцини, біологічні препарати, кров’яні продукти та інші температурно-чутливі продукти потребують етикеток, які залишаються читабельними при низьких температурах (навіть при наднизьких −80 °C) та багаторазових циклах заморожування-відтавання середовищах.

Холодові ланцюги створюють унікальні виклики для етикеток:

1. Конденсат і іній можуть закривати штрихкоди

2. Низькі температури можуть зменшувати адгезію стандартних стрічок

3. Багаторазові температурні цикли можуть спричиняти тріщини або відшарування друкованих зображень

З стрічки з високощільної смоли у парі з особливо розробленими матеріалами для етикеток, TTO забезпечує високу міцність і високу чіткість в умовах холодового ланцюга. Відбитки залишаються непошкодженими — без тріщин і відшарування — навіть при утворенні конденсату на поверхні етикетки, що гарантує зчитування штрих-кодів.

•  Порівняно з струминним друкуванням (CIJ/TIJ) : TTO забезпечує чіткіші відбитки з міцнішою адгезією й без викидів розчинників, що робить її екологічнішою. На гнучкій упаковці адаптивність TTO значно перевершує струминне друкування.

• Порівняно з лазерним маркуванням : ТТО вимагає менших капітальних інвестицій та витрат на обслуговування, завдає меншого пошкодження упаковочним матеріалам і особливо підходить для термолабільної упаковки лікарських засобів.

• Складність коду не впливає на швидкість : Тоді як інші технології можуть знижувати швидкість друку при багаторядковому або складному кодуванні, швидкість друку ТТО не залежить від розміру чи складності коду.

Висновок

Від високошвидкісного кодування гнучкої фармацевтичної упаковки до маркування медичних виробів, що відповідає вимогам UDI, і стійкого друку для логістики холодового ланцюга — Технологія ТТО забезпечує комплексне рішення для кодування в медичній галузі: від виробничої лінії до пацієнта, від виробництва до прослідковуваності .

Оскільки глобальні системи прослідковування лікарських засобів постійно вдосконалюються, а регуляторні вимоги UDI стають жорсткішими, технологія ТТО — з її ключовими перевагами: висока чіткість, висока адгезія, висока швидкість і висока сумісність — залишатиметься основоположною технологією кодування медичної упаковки.

Бажаєте дізнатися більше про стрічки TTO в медичній галузі? Зв’яжіться з технічною командою SINOCO, щоб отримати індивідуальне рішення для кодування медичного упакування.