TTO в медицинской промышленности: от прослеживаемости лекарств до соответствия требованиям UDI — комплексное решение

Согласно рыночным исследованиям, мировой рынок оборудования TTO для форматов 32 мм и 53 мм, как ожидается, достигнет 470 млн долларов США к 2032 году , при среднегодовом темпе роста (CAGR) около 3,9 %. Более строгие фармацевтические нормативные требования являются ключевым драйвером роста — новые обязательства по прослеживаемости лекарств, введённые в 2024 году, прямо требуют нанесения чётких, сканируемых кодов на упаковку лекарственных средств для обеспечения сквозной прослеживаемости на всём протяжении жизненного цикла продукта.

Почему медицинской отрасли требуется технология TTO?

Требования к маркировке медицинской упаковки значительно жёстче, чем к упаковке товаров повседневного спроса. Каждая строка кода на упаковке лекарственных средств и медицинских изделий — будь то дата производства, срок годности, номер партии или одномерные/двумерные штрихкоды — должна соответствовать следующим стандартам:

• Согласие - Должна соответствовать требованиям GMP, нормативным актам FDA по системе UDI, Европейскому регламенту по медицинским изделиям (EU MDR) и другим нормативным требованиям.

• Долговечность - Коды должны оставаться читаемыми при транспортировке, перемещении, хранении и даже в процессах стерилизации на всём протяжении жизненного цикла продукта.

• Отслеживаемость - Каждая единица упаковки должна быть точно прослеживаема от производства до конечного пользователя.

• Скоростная производственная совместимость - Фармацевтические линии, как правило, работают на очень высоких скоростях; маркировка не должна становиться узким местом.

Применение

 

Основные области применения TTO в медицинской промышленности

Маркировка фармацевтической гибкой упаковки

Фармацевтическая гибкая упаковка (например, пакетики для гранул, пакеты для пероральных жидких лекарственных форм, фольгированные ламинаты) является одной из наиболее распространённых областей применения технологии TTO. Принтеры TTO интегрируются без проблем в вертикальные или горизонтальные машины «формовка-заполнение-герметизация», обеспечивая непрерывную маркировку в процессе формирования упаковки.

Типичное содержимое маркировки TTO на фармацевтической упаковке включает:

1. Наименование препарата, дозировка, производитель
2. Дата производства, срок годности, номер партии/лота
3. одномерные и двумерные штрихкоды, коды прослеживаемости лекарственных средств

Для таких продуктов, как гранулы, таблетки и капсулы традиционной китайской медицины — часто упакованных в ламинированные плёнки с гладкой поверхностью и влагозащитными покрытиями — традиционная CIJ-маркировка зачастую страдает от плохой адгезии и размытых символов. Технология TTO, переносящая чернила с ленты на поверхность упаковки посредством нагретой печатающей головки, обеспечивает чёткие, устойчивые к царапинам и смазыванию коды соответствующие требованиям высокоскоростной линейной маркировки.

Этикетки для фармацевтических холодовых цепочек и хранения при низких температурах

Вакцины, биологические препараты, кровяные продукты и другие термолабильные продукты требуют этикеток, сохраняющих читаемость при низких температурах (вплоть до ультранизких −80 °C) и многократных циклах замораживания–оттаивания ситуациях.

Холодовые цепочки создают уникальные вызовы для этикеток:

1. Конденсат и иней могут затруднять считывание штрихкодов

2. Низкие температуры могут снижать адгезию стандартных лент

3. Многократные температурные циклы могут приводить к растрескиванию или отслаиванию отпечатков

С ленты из высокоплотной смолы в паре со специально разработанными материалами для этикеток, термотрансферная печать обеспечивает высокую прочность и высокую чёткость в условиях холодовой цепи. Оттиски сохраняются в неизменном виде — без трещин и отслаивания — даже при образовании конденсата на поверхности этикетки, что гарантирует сканируемость штрих-кодов.

•  По сравнению со струйной печатью (CIJ/TIJ) : термотрансферная печать обеспечивает более чёткие оттиски с лучшим сцеплением и без выбросов растворителей, что делает её более экологичной. На гибкой упаковке адаптивность термотрансферной печати значительно превосходит струйную.

• По сравнению с лазерной маркировкой : Термотрансферная печать требует меньших капитальных вложений и расходов на техническое обслуживание, наносит меньший ущерб упаковочным материалам и особенно подходит для термочувствительной упаковки лекарств.

• Сложность кода не влияет на скорость : В то время как другие технологии могут замедляться при печати многостраничных или сложных кодов, скорость печати ТТП не зависит от размера или сложности кода.

Заключение

От высокоскоростной кодировки гибкой фармацевтической упаковки до маркировки медицинских изделий в соответствии с требованиями UDI и прочной печати для логистики цепочки холода — Технология ТТП обеспечивает комплексное решение по кодированию для медицинской отрасли — от производственной линии до пациента, от производства до прослеживаемости. .

По мере совершенствования глобальных систем прослеживаемости лекарств и ужесточения требований UDI технология ТТП — благодаря своим ключевым преимуществам: высокая чёткость, высокая адгезия, высокая скорость и высокая совместимость — останется основой кодирования медицинской упаковки.

Хотите узнать больше о лентах TTO в медицинской промышленности? Свяжитесь с технической командой SINOCO для получения индивидуального решения по кодированию медицинской упаковки.